PHARMACIEN ASSURANCE QUALITÉ 

Conformité des produits finis et libération de lots

Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des délais, de la confidentialité et des exigences légales notamment celles des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Approuver les certifications et/ou confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients (certificats d’analyse et certificats de conformité).

Évaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.

Gestion des déviations et des non-conformités

Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.

Contribuer aux projets d’amélioration continue des processus et de la qualité.

Déclencher des actions préventives et correctives en vue de l’amélioration continue du système assurance qualité.

Identifier les axes d’amélioration qualité pour limiter le nombre de déviations et de produits non conformes.

Alerter la hiérarchie de tout événement qui impacterait la sécurité des produits finis et/ou conduirait à un signalement auprès des autorités de santé.

Gestion et élaboration de la documentation

Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence, notamment les revues annuelles qualité produit (RAQP).

Réviser et actualiser la documentation qualité afin de maintenir une documentation applicable et à jour.

Effectuer les enregistrements nécessaires des déclarations aux autorités de santé (signalements des défauts qualité, rappels de produits…).

Réalisation d’audits et d’actions de formation à la qualité

Organiser, planifier et réaliser des auto-inspections.

Préparer et participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires des autorités de santé.

Réaliser des actions d’information et animer les formations internes sur le thème de la qualité.

Sensibiliser l’ensemble du personnel à la politique qualité.